自定义iso文件夹-(自定义iso文件夹在哪)

自定义iso文件夹 (自定义iso文件夹在哪)

电脑

传统DCC文控管理常见十大问题

●ISO体系规范与执行难

难以保持质量、环境等体系的符合性和有效性

不合格项的纠正和纠正措施难以落实

内审、外审和管理评审的有效运行实施难以确保

●文件风险控制与追溯难

信息传递不畅、流程没有监控手段，文件执行困难

不能追溯版本和修订记录，质量问题追溯不便

缺乏安全防控机制及外来文件的有效管控

●文件管理成本高、效率低

需要专人投入、跟踪、调整、修正，使文件利于运用

纸质管理涉及大幅复印、打印、发放，成本高，浪费严重

文件量大时，处理周期长、效率低，不能及时发放/回收

●文件保管与使用不便

文件类型繁杂、数量多、版本多，管理混乱

版本更新通知不到位、没有及时回收更新导致版本不正确

文件体系庞杂，关联多份文件，快速查找调阅困难

●文件培训管理难成体系

缺乏培训管理体系，文件大都下发部门自行学习，培训流于形式

缺乏培训工具，培训学习记录无法留痕，培训学习效果无法跟踪

●文档签署效率低

ISO文件的建立、变更，必须由部门相关人员来办理纸质文档的审核和分发，有时需要多人、多部门协同审核，费时费力，办理周期长，审核效率低。

●纸质文档打印，资源浪费

采用传统的纸质管理，会造成大幅印刷、复印、打印、发放工作，纸张成本很高，浪费严重。同时部分文件制作部门同时也是接收部门，造成反复复印、发放，浪费资源。

●文件发放缓慢、不及时

当遇到很多文件需要发放时，由于对文件的紧急程度等不清楚，对相对较急的文件存在不能及时发放的现象，或者由于缺乏及时的通知，造成发放后的接收不及时，因文件版本问题，造成质量错误。

●旧版彻底回收困难，新旧版本不统一

文件使用人员往往没有及时得知新版本文件的发行，而旧版本仍可调用，导致文件版本混乱、文档使用不正确等情况，以至造成不必要的经济损失。

●文件查询、调阅困难

随着文件的增多，如何快速的找到需要的文件并快速调阅是非常困难的事情。很多文件存储在不同的电脑或者服务器，造成查找困难。

●人员离职、文件丢失

部分文件都存在个人电脑上，由于人员的离职变动，造成核心文件的丢失，造成工作的困扰。

ISO9001质量管理体系文件由质量手册、程序文件、作业指导、记录……等等组成。

ISO文件管理体系有几个主要的特性，概括起来就是：“1个精髓和1个中心、2个基本点;3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、7项原则”。

ISO文件管理体系要点

①、一个精髓：说、写、做一致。

②、一个中心：以顾客为中心。

③、两个基本点：顾客满意和持续改进。

④、三个特性：适宜性、充分性、有效性。

⑤、四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。

⑥、四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。

⑦、五大模块：(1个总过程，4个大过程)质量管理体系;管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析和改进。

⑧、六个文件：ISO9000标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。(根据ISO9001说明，一个条款可以由多个文件说明，一个文件也可以说明多个条款。六个文件的要求已经不是必要的了。)

⑨、七项原则：1、以顾客为关注焦点：质量管理的主要关注点是满足顾客的要求并且努力超出范围。
2、领导作用：各层领导建立统一的宗旨和方向，创则全员参加的条件，承担责任，总体改进，主要增加对最高管理层的要求。
3、全员参与：整个组织的各项人员参与，有意识的强调组织的知识。
4、过程方法：在活动组织过程中可以进行分解认识，可以更加有效得到预期的结果。
5、改进：改进过程中的绩效、自制能力以及顾客满意度；提高对内外部的风险和机会的预测和反应能力；通过加强学习实现改进。
6、给予证据决策：基于数据和信息的分析和评价决定更有产生期望的结果。
7、关系管理：为了持续成功，组织需要管理与提供方的关系。

共分为4类文件：

第一阶文件：品质手册：简述本品质系统如何满足国际标准要求。

第二阶文件：程序文件：规定何人、于何时、在什么地方做什么事。

第三阶文件：作业指导书、检验规范技术文件和图纸：说明如何做。

第四阶文件：表单格式：用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明作业流程执行效果所留下的记录。

精髓：识别顾客要求。顾客要求，是工作的评判依据。

四大过程编辑

1、管理活动（行动方向、结果）

2、资源管理（注重投入产出比）

3、产品实现（创造价值）

4、监视、测量和改进（事实决策）

ISO的精髓就是PDCA循环，持续改进。